MEDTECH · CHIRURGIE
Trouver une capacité suisse adaptée aux interfaces mécaniques, aux surfaces fonctionnelles et aux exigences documentaires de votre instrumentation chirurgicale.
Parler de votre projet →Un instrument chirurgical peut associer plusieurs pièces usinées dont les ajustements déterminent guidage, verrouillage ou transmission d’effort. Pour les achats et les équipes de développement, la difficulté est de qualifier une chaîne de fabrication cohérente, de la matière au composant livré. OVEL structure votre demande et recherche les fabricants suisses dont les procédés et les moyens de contrôle correspondent au dossier.
Les corps d’instruments, douilles de guidage, arbres et porte-outils demandent des interfaces définies : ajustement de l’outil, concentricité, maintien axial ou transmission du couple. Les dimensions critiques sont reliées à la fonction de l’ensemble.
Axes, pièces de liaison et éléments de verrouillage peuvent combiner petits perçages, surfaces de glissement et reprises de fraisage. Les jeux, l’accessibilité des arêtes et le risque de particules guident la sélection du procédé.
Le cahier des charges précise la durée d’utilisation et, pour un instrument réutilisable, les conditions de retraitement prévues. Résistance des surfaces, zones difficiles à nettoyer et marquage sont évalués avec le fabricant du dispositif.
Décolletage CNC, tournage-fraisage ou fraisage multiaxe sont examinés selon la géométrie, les reprises et les volumes. Inox, titane ou polymères techniques doivent être désignés par une nuance et un état précis. Une mention générique « matière médicale » ne suffit pas à consulter un atelier.
Le plan distingue surfaces de contact, glissement, fixation et aspect. Polissage, passivation, microbillage ou marquage laser sont spécifiés selon leur fonction. Le contrôle final doit tenir compte des dimensions et de l’état de surface après ces opérations.
Le niveau de propreté attendu, les méthodes de contrôle et le conditionnement sont convenus avant production. Un composant nettoyé n’est pas automatiquement stérile. Si une livraison stérile est demandée, son périmètre et les validations requises doivent être traités séparément avec les responsables du dispositif et les prestataires concernés.
La consultation précise les certificats matière, la traçabilité des lots, le rapport dimensionnel et les preuves attendues pour les procédés concernés. Si ISO 13485 est exigée, OVEL demande le certificat du fabricant et vérifie son périmètre pour le projet. La certification appartient à l’entreprise concernée ; elle ne remplace pas l’acceptation du composant.
Les prototypes servent à éprouver les interfaces et la montabilité. La présérie doit ensuite utiliser une gamme représentative de la production : outillage, reprises, finitions et contrôles. Les écarts, les changements de procédé et les critères de libération sont documentés avant le lancement récurrent.
Transmettez plan 2D indicé, modèle 3D, fonction de l’instrument, matière, quantités, caractéristiques critiques, finitions, propreté et livrables qualité. OVEL fait clarifier les hypothèses techniques et organise la comparaison des fabricants. Le fabricant retenu confirme la faisabilité et assume sa production ; le responsable du dispositif conserve ses responsabilités de conception et de validation.
Parler de votre projet →Oui. Identifiez ses interfaces et les caractéristiques dont dépend l’assemblage. Une vue d’ensemble peut être utile sans transmettre tout le dossier du dispositif.
Précisez les exigences réelles sur le plan. Les cotes fonctionnelles, références et critères d’acceptation permettent au fabricant de proposer une gamme proportionnée au besoin.
OVEL assure le sourcing et la coordination. La fabrication, les contrôles et les certifications restent sous la responsabilité des entreprises qui réalisent ces opérations.
Qualifier des fabricants suisses pour les interfaces implantaires, les composants prothétiques et les pièces d’instruments dentaires définis par votre dossier.
Voir le dossier →Organiser la fabrication selon plan de composants implantaires et d’instruments orthopédiques avec des exigences distinctes pour chaque usage.
Voir le dossier →Sourcing suisse pour pièces de dosage, microfluidique, instrumentation et équipements de laboratoire, du prototype à la production récurrente.
Voir le dossier →NOS SECTEURS D’EXPERTISE
Développement et fabrication pour marques horlogères.
→Composants miniatures et assemblages de haute précision.
→Pièces complexes, du prototype à la série.
→Petites pièces tournées, qualité répétable et volumes.
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