MEDTECH · DENTISTERIE
Qualifier des fabricants suisses pour les interfaces implantaires, les composants prothétiques et les pièces d’instruments dentaires définis par votre dossier.
Parler de votre projet →En dentisterie, des pièces de petite taille peuvent associer filetages fins, interfaces coniques, empreintes d’entraînement et surfaces exigeantes. La désignation commerciale ne suffit pas à garantir la compatibilité. OVEL organise le sourcing à partir du plan approuvé, des interfaces et des conditions d’acceptation du donneur d’ordre.
Implants, piliers et composants prothétiques se consultent avec leur géométrie, leur matière et leur destination exactes. Les interfaces implant-pilier, zones de contact et exigences de surface doivent être identifiées dans le dossier.
Une vis prothétique ou un petit élément fileté demande une définition du filet, de l’appui et de l’empreinte. Les contrôles dimensionnels ne se substituent pas aux exigences fonctionnelles de serrage définies pour l’ensemble.
Arbres, bagues, corps et éléments de transmission pour instruments présentent d’autres contraintes : guidage, battement, montage, nettoyage et durée de vie. Les critères sont établis selon le type d’instrument et son utilisation prévue.
Le choix entre décolletage, tournage-fraisage et opérations de reprise dépend de l’accès aux surfaces, du maintien de la pièce et de la série. Les plans doivent définir les références de mesure, la géométrie du cône éventuel, les tolérances de position et les contrôles du filetage.
La nuance de titane, d’inox ou de polymère technique et son état doivent être explicités. Les traitements de surface font partie de la gamme à qualifier. Une substitution de matière ou de traitement est soumise à l’accord du donneur d’ordre ; elle ne se décide pas sur la seule disponibilité du stock.
Pour une interface propriétaire, le fabricant travaille sur des données techniques autorisées et approuvées. Une ressemblance de forme ne démontre pas la compatibilité avec un système implantaire. OVEL fait identifier les références, les limites de fourniture et les essais que le responsable du dispositif demande.
La présérie permet d’examiner répétabilité, arêtes, traces de reprise et assemblage avec les pièces associées. L’offre doit indiquer ce qui est fabriqué dans l’atelier et ce qui est confié à un spécialiste de traitement, de nettoyage ou de conditionnement.
Le dossier qualité peut inclure certificats matière, identification des lots, rapport des caractéristiques critiques et relevés des opérations prévues. Propreté, conditionnement et livraison stérile éventuelle sont des exigences distinctes à spécifier. Lorsque la consultation exige ISO 13485, le périmètre du certificat du fabricant est examiné pour les activités recherchées.
Pour consulter, réunissez dessins et indices, modèle 3D, références des interfaces, nuances matière, finitions, quantités prototype et série, exigences qualité et emballage. OVEL organise la sélection et les échanges techniques. Les fabricants confirment leurs capacités ; la validation du dispositif et de ses interfaces relève de son responsable.
Parler de votre projet →Un nom commercial ne remplace pas un plan approuvé. Géométrie, interfaces, matière, traitement et critères d’acceptation sont nécessaires à une offre comparable.
Oui, en précisant le périmètre de chaque opération, les prestataires concernés et les documents livrés avec le lot final.
Le dossier doit distinguer les dimensions de la vis et la performance attendue dans son assemblage. Le responsable du dispositif définit les conditions et critères des essais.
Trouver une capacité suisse adaptée aux interfaces mécaniques, aux surfaces fonctionnelles et aux exigences documentaires de votre instrumentation chirurgicale.
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